Gebelik sonlandırmada kullanılan orijinal ilacın güvenliği incelenmeye devam edecek.

Aslında bu karar bir regülasyon formalitesi olarak görülse de, kürtaj karşıtı gruplar ve sağ siyasetçiler sert tepki gösteriyor: ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), hamileliğin 12. haftasına kadar kullanılan ilaç Mifepriston için bir jenerik onayı verdi. Jeneriğin üreticisi Evita Solution, uygun fiyatlı bu hapın onayını web sitesinden duyurdu; ilacın Ocak ayında piyasada olması bekleniyor. Bu adım, “Mifepriston jenerik onayı” sayesinde ilaçla kürtaj erişimini genişletebilir.

Ancak ABD’deki sağ blok, kürtaja ilkesel olarak karşı çıkıyor ve karara öfkeli. Bazı gruplar ve siyasetçiler, Trump yönetimini kendi davaları için yeterince çaba göstermemekle suçladı. Students for Life Action, yaptığı açıklamada kararı “Trump başkanlığı için bir leke” diye niteledi ve FDA içinde “derin devlet” komplosu söylemini dolaşıma soktu. Pro-Life America başkanı, durumu “keçi rodeosu” (tam bir kaos) olarak tanımladı; oysa hükümetin, Joe Biden döneminde pandemi sırasında kaldırılan kısıtlamaları yeniden getirmesinin “kolay” olduğunu savundu. Cumhuriyetçi Senatör Josh Hawley, X’te FDA yönetimine güvenini kaybettiğini yazdı; eski başkan yardımcısı Mike Pence ise Sağlık Bakanı Robert F. Kennedy Jr.’ın görevden alınmasını istedi.

İnceleme başlatıldı

Bir jenerik onayı, üretici bioeşdeğerliği kanıtladığında atılması gereken basit bir idari adımdır: Yani jenerikteki etken maddeler orijinal ilaçla aynı olmalıdır. FDA, yaptığı açıklamada, bir jenerik söz konusu olduğunda takdir yetkisinin çok sınırlı olduğunu ve onayın bir ürün tavsiyesi anlamına gelmediğini vurguladı.

Yaklaşık iki hafta önce FDA, Mifepriston’un güvenliği ve etkinliği üzerine bir inceleme başlatacağını duyurmuştu. Sağlık Bakanı Kennedy Jr. ve FDA Başkanı Marty Makary, 22 Cumhuriyetçi başsavcıya gönderdikleri mektupta, gerçek yaşam verileri dâhil olmak üzere kanıtların kurum içi bir değerlendirmeye tabi tutulacağını belirtti. Amaç, “kadın sağlığının uygun biçimde korunması.” Kennedy, Senato’daki oturumunda, Biden yönetiminin “bir güvenlik uyarısını örtmek için verileri çarpıttığını” iddia etti; ancak ayrıntı vermedi.

İlaçla kürtaj

Mifepriston uzun süredir pazarda olan ve güvenli kabul edilen bir ilaç; ilk kez 25 yıl önce satışa çıktı, 2019’da ilk jenerik geldi. Bu yeni Mifepriston jenerik onayı ile birlikte artık üç ABD’li üretici ilacı üretebilecek. İlacın piyasaya çıkışından bu yana, hapı kullanan her bir milyon kişi başına beş ölüm vakası ilişkilendirildi; bu oran, yaygın kullanılan ağrı kesicilerden ibuprofen ile benzer güvenlik düzeyine işaret ediyor.

Günümüzde kürtajların yaklaşık üçte ikisi ilaçla gerçekleştiriliyor. Yüksek Mahkeme’nin 2022’de ülke çapındaki kürtaj hakkını kaldırmasının ardından, kısıtlayıcı eyaletlerde hamileler çoğunlukla tele-tıp üzerinden hizmet alıyor ve tabletler posta ile ulaştırılıyor. İlaçla kürtaj genellikle iki aşamalı: Önce Mifepriston alınarak gebelik durduruluyor, 24–48 saat sonra ise Misoprostol verilerek, düşüğe benzer kasılmalar ile vücudun gebeliği sonlandırması sağlanıyor. Bu çerçevede “Mifepriston jenerik onayı”, erişilebilirlik ve maliyet açısından ilaçla kürtajın seyrini etkileyebilecek bir gelişme olarak öne çıkıyor.